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濟南ISO9001認證要求,ISO9001認證流程

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濟南ISO9001認證要求,ISO9001認證流程

1.在修訂的ISO9000系列標準中重要的目標就包括:

a)一套簡化的標準,可同時適用于小型、中型和大型組織,并

b)使得文件的數量和詳細程度與組織過程活動的預期結果相關。

ISO9001:2015《質量管理體系–要求》已經實現了這一目標,本附加指南的目的是為了解釋新標準中文件化信息有關的意圖。

ISO9001:2015允許組織以靈活的方式選擇其文件化的質量管理體系(QMS)。允許每個獨立的組織確定其需要的文件化信息數量以描述其有效地規劃,過程的運行控制及實施,以及持續改進其QMS的有效性。

需要強調的是,ISO9001要求(并且一直要求)的是一個“文件化的質量管理體系”,而不是一個“文件體系”。

2.ISO 9001:2015的文件要求

ISO9001:2015條款4.4質量管理體系及其過程要求組織:“保持文件化的信息以支持過程運行,并保留確認其過程按策劃進行的文件化信息”

7.5.1條款總則說明質量管理體系的文件,應包括:

a)本標準要求的文件化信息;

b)組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的文件化信息

本條款后的注也明確,一個組織質量管理體系的文件化信息程度可以不同于另一個組織,它取決于:

a)組織的規模,以及活動、過程、產品和服務的類型;

b)過程的復雜程度及其相互作用;

c)人員的能力。

質量管理體系的所有文件化的信息都應該依據7.5文件化信息的條款進行控制。

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